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    發布時間:2015-08-14 11:08:25 點擊數: 更新時間:2015-08-14
    常用醫療器械及其可疑不良事件

    常用醫療器械及其可疑不良事件

    序號

    醫療器械品種

    不良事件臨床表現

    1

    血壓計

    測量結果不準確、間斷性黑屏、不顯示血壓值等

    2

    體溫計

    測量結果不準確、水銀柱不上升/下降、不能計數等

    3

    血糖儀

    血糖測量值不準確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等

    4

    胰島素注射筆

    注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、筆芯變色等

    5

    隱形眼鏡

    眼睛干澀、紅腫、疼痛、流淚、畏光、視物不清、充血、刺激感等

    6

    血管內支架

    支架脫載、無再流、支架內血栓形成、再狹窄等

    7

    骨科植入物

    植入物變形、折彎、斷裂、松動、脫落、磨損等

    8

    人工心臟瓣膜

    開放性卡瓣、瓣葉脫落、碟片被卡、瓣膜狹窄、血栓栓塞等

    9

    宮內節育器

    脫落、下移、出血/疼痛、意外妊娠、異位妊娠、嚴重貧血、盆腔炎、節育器異位、子宮穿孔等

    10

    心臟起搏器

    電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓/狹窄、電池提前耗竭、電極導線感染等

    11

    透析機

    空氣監測不報警、頭暈、心率下降等

    12

    B型超聲診斷儀

    顯影模糊、突然死機、探頭出現陰影、圖像與檢查部位不符等

    13

    監護儀

    監測數據不準確或不顯示、黑屏、死機等

    14

    呼吸機

    潮氣量過大、通氣量不足、氧流量不穩定、管路漏氣等

    15

    嬰兒培養箱

    溫度失控、報警失靈等

    16

    助聽器

    噪音大、聽不清、聲音小、不能放大、聲音過響、斷音、耳鳴、耳道腫痛、頭痛等

    17

    高壓氧艙

    氧艙起火、氧氣加濕罐破裂、測氧儀示值偏差大、主艙加壓閥失靈、對講系統失靈、氧艙開門受阻等

    18

    輸液泵

    滴速失控、滴量不準、漏液、報警失靈等

    19

    心電圖機

    結果不準確、走紙不正常、信號干擾、接觸不良、黑屏、不顯示心電圖譜等

    20

    經外周植入的

    中心靜脈導管

    導管脫落、斷裂滑入體內、靜脈炎、感染、導管破裂后漏液等

    21

    導尿管

    尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導尿管堵塞、脫落、氣囊破裂等

    22

    人工晶體

    角膜水腫、角膜損傷、前房出血、眼內炎、青光眼、瞳孔變形移位、人工晶體位置異常等

    23

    一次性使用輸液器

    寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物等

    24

    一次性注射器/
    無菌注射器

    針頭堵塞,針栓滑落,針頭鈍或彎曲或斷裂,無針套,針頭座松軟,漏液;注射后出現寒戰、高熱、抽搐等反應;注射部位局部紅腫、疼痛,局部感染等

    25

    縫合線

    傷口紅腫、疼痛、化膿、不愈合/愈合延遲、線斷裂等

    26

    頸椎牽引器

    頭暈、頭痛、惡心、眼花、頸部皮膚紅腫、瘙癢、頸部酸脹疼痛、氣囊漏氣、破裂等

    27

    靜脈留置針

    留置針漏液(接口處、針尾)、套管脫落、套管堵塞、套管斷裂、穿刺部位紅腫、疼痛、靜脈炎等

    28

    采血器/輸血器

    采血器漏氣或堵塞,滲血,針頭鈍,針頭無針套或故障(彎曲、生銹或斷裂),有異物,針頭與采血器連接不牢,膠塞封閉不嚴,血液進入輸血器即發生血凝,分離血清過程中出現結膜現象,血液回收裝置連接不牢等

    29

    病床

    升降故障,車載擔架斷裂,硬件故障(支架斷裂、把手斷裂、滑輪脫落、腳踏運轉失靈等)

    30

    一次性使用

    麻醉穿刺包

    穿刺包與導管卡住,加藥器折斷、破裂,注射器裂縫,注射器漏液,麻醉平面過低

    31

    醫用X線膠片

    顯示發灰、發黑、影像不清等

    32

    X射線攝影設備

    及高壓發生裝置

    開機故障、出現偽影、檢查結果錯誤、死機、顯示故障、X光片卡住、不能正常點片、檢查中斷、吊塔鋼絲繩斷裂、探測器異常旋轉、電機保險燒壞、底輪脫落等

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